【年休126日】CMC薬事関連:申請書類作成支援/神戸
事業所 WDBココ株式会社就業場所 兵庫県神戸市中央区
- 賃金
- 月給 312,000〜350,000円
- 就業時間
- 変形労働時間制 (1)09時00分〜17時30分
- 休日
- 年間 126日
- 週休二日制: その他
- 採用人数
- 1人
主な条件詳しくは下の求人票の項目で確認できます
待遇
- 残業
- 月平均 10時間
- 賞与
- あり(前年度 年2回)
- 昇給
- あり
- 通勤手当
- 実費支給(上限なし)
- 退職金
- あり(勤続3年以上)
- 有給休暇
- 10日(6か月経過後)
働き方
- マイカー通勤
- 不可
- 試用期間
- あり(3か月)
- 加入保険
- 雇用・労災・健康・厚生年金
応募の条件
仕事内容
CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等の書類作成サポート(対象資料:CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等) 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト/データ作成、eCTD編纂まで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、さらなる事業拡大のため増員を計画しています。 *変更範囲:会社の定める業務
仕事内容の詳細
- 職種
- 【年休126日】CMC薬事関連:申請書類作成支援/神戸
- 雇用形態
- 正社員
- 雇用期間
- 雇用期間の定めなし
- 就業場所_郵便番号
- 〒650-0034
- 就業場所
- 兵庫県神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8F 当社 神戸オペレーションセンター
- 就業場所_最寄り駅
- JR 三ノ宮駅
- 就業場所_最寄り駅からの交通手段
- 徒歩
- 就業場所_所要時間
- 10分
- 受動喫煙対策
- あり(屋内禁煙)
- 受動喫煙対策_特記事項
- 建物内に喫煙室あり
- マイカー通勤
- 不可
- 年齢制限
- 制限あり
- 年齢制限範囲
- 〜64歳
- 年齢制限該当事由
- 定年を上限
- 年齢制限の理由
- 定年が65歳の為
- 必要な経験等
- 必須
- 必要な経験等_詳細
- 必須:薬事業務経験者または申請資料のQC経験者、英語資料の取り扱いに抵抗がない方 歓迎:CMC薬事業務経験者または申請書類の作成・レビュー経験者、薬事申請資料の翻訳経験者
- 必要なPCスキル
- ワード・エクセル基本操作
- 試用期間
- あり
- 試用期間_期間
- 3か月