求人番号 13010-97891961受付 2026年9月3日紹介期限 2026年11月30日一般・フルタイム正社員
医療・看護・保健の職業 ／ その他の医療・看護・保健の専門的職業
在宅あり／薬事：申請書類作成支援／臨床・非臨床・ＣＭＣ
事業所 ＷＤＢココ株式会社就業場所 大阪府大阪市北区
- 賃金
- 月給 312,000〜350,000円
- 就業時間
- 変形労働時間制 （1）09時00分〜17時30分
- 休日
- 年間 126日
- 週休二日制: その他
- 採用人数
- 1人
主な条件詳しくは下の求人票の項目で確認できます
待遇
- 残業
- 月平均 20時間
- 賞与
- あり（前年度 年2回）
- 昇給
- あり
- 通勤手当
- 実費支給（上限なし）
- 退職金
- あり（勤続3年以上）
- 有給休暇
- 10日（6か月経過後）
働き方
- マイカー通勤
- 不可
- 試用期間
- あり（３か月）
- 加入保険
- 雇用・労災・健康・厚生年金
応募の条件
仕事内容
◆薬事申請関連ドキュメントのＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデータの入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、さらなる事業拡大のため増員を計画しています。 ＊変更範囲：会社の定める業務
仕事内容の詳細
- 職種
- 在宅あり／薬事：申請書類作成支援／臨床・非臨床・ＣＭＣ
- 雇用形態
- 正社員
- 雇用期間
- 雇用期間の定めなし
- 就業場所_郵便番号
- 〒530-0011
- 就業場所
- 大阪府大阪市北区大深町５－５４ グラングリーン大阪ゲートタワー９Ｆ 当社 オペレーションセンター
- 就業場所_最寄り駅
- ＪＲ「大阪」駅
- 就業場所_最寄り駅からの交通手段
- 徒歩
- 就業場所_所要時間
- 4分
- 受動喫煙対策
- あり（屋内禁煙）
- 受動喫煙対策_特記事項
- 建物１Ｆに喫煙室あり
- マイカー通勤
- 不可
- 年齢制限
- 制限あり
- 年齢制限範囲
- 〜64歳
- 年齢制限該当事由
- 定年を上限
- 年齢制限の理由
- 定年が６５歳の為
- 必要な経験等
- 必須
- 必要な経験等_詳細
- 必須）薬事業務経験者または申請資料のＱＣ経験者、英語資料の取り扱いに抵抗がない方 歓迎）申請資料の作成・レビュー実施経験者
- 必要なＰＣスキル
- 基本的なＯＡスキル
- 試用期間
- あり
- 試用期間_期間
- ３か月