医薬品開発の品質保証責任者(受託業務の自己点検等)
事業所 WDBココ株式会社就業場所 東京都中央区
- 賃金
- 月給 533,333〜672,500円
- 年俸制
- 就業時間
- 変形労働時間制 (1)09時00分〜17時30分
- 休日
- 年間 125日
- 週休二日制: その他
- 採用人数
- 1人
主な条件詳しくは下の求人票の項目で確認できます
待遇
- 残業
- 月平均 20時間
- 賞与
- なし
- 昇給
- あり
- 通勤手当
- 実費支給(上限なし)
- 退職金
- あり(勤続3年以上)
- 有給休暇
- 10日(6か月経過後)
働き方
- マイカー通勤
- 不可
- 試用期間
- あり(3か月)
- 加入保険
- 雇用・労災・健康・厚生年金
応募の条件
仕事内容
医薬品開発を支援するCROで、受託業務の品質維持・向上のため省令や顧客要望・社内課題に基づいた運用規則・SOP等の整備や、適切な委受託業務の実施状況の確認を行う自己点検、委託前・委託中の監査対応などを行う品質保証室の責任者を募集します。 ◆受託業務(主にGVP、GPSP領域)に関する自己点検書のレビュー◆顧客監査等への対応支援、監査指摘事項への対応方針の検討、関係部署への確認・指示◆CAPA Report作成・レビュー◆SOP(標準業務手順書)等の制定・改訂およびレビュー◆新規取引時の基本契約書や委受託契約に関する条項レビュー◆部下の業務管理・指導・育成 *変更範囲:会社の定める業務
仕事内容の詳細
- 職種
- 医薬品開発の品質保証責任者(受託業務の自己点検等)
- 雇用形態
- 正社員
- 雇用期間
- 雇用期間の定めなし
- 就業場所_郵便番号
- 〒104-6127
- 就業場所
- 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F
- 就業場所_備考
- 事業所所在地と同じ
- 就業場所_最寄り駅
- 月島駅徒歩10分/ 勝どき駅
- 就業場所_最寄り駅からの交通手段
- 徒歩
- 就業場所_所要時間
- 8分
- 受動喫煙対策
- あり(屋内禁煙)
- 受動喫煙対策_特記事項
- 建物内に喫煙室あり
- マイカー通勤
- 不可
- 年齢制限
- 制限あり
- 年齢制限範囲
- 〜64歳
- 年齢制限該当事由
- 定年を上限
- 年齢制限の理由
- 定年が65歳の為
- 必要な経験等
- 必須
- 必要な経験等_詳細
- 必須)業務プロセス改善・品質管理関連経験、ビジネス文書(規程 ・手順書・契約書など)の取り扱い経験、マネジメント経験 歓迎)品質保証・内部監査・法務経験、医薬品業界経験、ビジネス英語
- 必要なPCスキル
- ワード・エクセル基本操作
- 試用期間
- あり
- 試用期間_期間