CMC・薬事コンサル(医薬品製造・品質・承認申請支援)
事業所 株式会社 ファーマプランニング就業場所 神奈川県厚木市
- 賃金
- 月給 450,000〜640,000円
- 就業時間
- (1)09時00分〜18時00分
- 休日
- 年間 123日
- 採用人数
- 1人
主な条件詳しくは下の求人票の項目で確認できます
待遇
- 残業
- 月平均 4時間
- 賞与
- あり(前年度 年3回)
- 昇給
- あり
- 通勤手当
- 実費支給(上限なし)
- 退職金
- あり(勤続2年以上)
- 有給休暇
- 10日(6か月経過後)
働き方
- マイカー通勤
- 不可
- 試用期間
- あり(3ヶ月)
- 加入保険
- 雇用・労災・健康・厚生年金
応募の条件
仕事内容
製薬企業、後発医薬品メーカー、バイオベンチャー、大学発スタートアップ等に対し、医薬品の開発・承認取得・安定供給に向けたCMC(製造・品質)戦略の構築を支援します。 主な業務内容: ・CMC開発戦略、開発ロードマップの策定 ・製造方法、分析法、品質管理戦略の構築 ・CTDModule3を中心とした承認申請の作成・レビュー ・PMDA等規制当局への対応 ・GMP・品質保証体制の構築支援 ・技術移転、製造所・委託先管理 ・CMCデューデリジェンス、技術評価 【変更範囲:変更なし】
仕事内容の詳細
- 職種
- CMC・薬事コンサル(医薬品製造・品質・承認申請支援)
- 雇用形態
- 正社員
- 雇用期間
- 雇用期間の定めなし
- 就業場所_郵便番号
- 〒243-0018
- 就業場所
- 神奈川県厚木市中町2-2-20 オーイズミ本厚木ビル6階
- 就業場所_備考
- 事業所所在地と同じ
- 就業場所_最寄り駅
- 小田急線 本厚木駅
- 就業場所_最寄り駅からの交通手段
- 徒歩
- 就業場所_所要時間
- 3分
- 就業場所_特記事項
- 在宅勤務は導入しておりません。
- 受動喫煙対策
- あり(屋内禁煙)
- マイカー通勤
- 不可
- 年齢制限
- 制限あり
- 年齢制限範囲
- 〜64歳
- 年齢制限該当事由
- 定年を上限
- 年齢制限の理由
- 定年年齢を上限として、定年年齢を下回る年齢を募集する為
- 学歴
- 必須
- 学歴_以上
- 大学以上
- 必要な経験等
- 必須
- 必要な経験等_詳細
- 以下いずれかの経験 (医薬品メーカーでCMC業務、QA、QC、製造技術、 原薬・製剤開発、薬事申請)
- 試用期間
- あり
- 試用期間_期間
- 3ヶ月