医療・看護・保健の職業 / 看護師・准看護師(病院・診療所)
治験コーディネーター/熊本エリア
事業所 シミックヘルスケア・インスティテュート 株式会社就業場所 熊本県熊本市中央区
- 賃金
- 月給 275,000円
- 就業時間
- フレックスタイム制 (1)09時00分〜17時30分
- 休日
- 年間 120日
- 採用人数
- 1名
仕事内容
治験(新薬を市販するために行う臨床試験)を実施する医療機関で医師・看護師・薬剤師などのスタッフをサポートする仕事です。医療行為は行いません。治験に参加いただける患者さんへの説明・
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この仕事について
job tag(厚生労働省 職業情報提供サイト)の職業「治験コーディネーター」の説明です。
治験が円滑に行われるよう準備、調整、運営の支援を行う。
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どんな仕事?
治験が円滑に行われるよう準備、調整、運営の支援を行う。
治験とは医薬品等が人の体に有効で安全であることを立証し、承認申請するための臨床試験のことである。治験がスムーズに行われるよう、治験参加者をサポートしたり、関係者のスケジュールを調整したりする。CRC(Clinical Research Coordinator)とも呼ばれる。
基本的な仕事としては、治験が始まる前の事前準備、実際の治験が始まってからの業務、治験の結果報告という3段階に分けられる。一つの治験を実施するためには病院内で様々な部門、医師や看護師などへの説明やスケジュールの調整、具体的な作業の依頼が必要になる。治験がスムーズに行われるためには、治験コーディネーターの調整が不可欠である。また、治験に参加する患者がとまどったり、服薬の方法を誤ったりすることのないよう、わかりやすい説明や間違えないようにする工夫が必要となる。
就くには
入職にあたって、特に学歴や資格は必要とされないが、医学、薬学等の知識があると仕事に役立つ。民間会社のSMO(Site Management Organization:治験施設支援機関)や医療機関(病院等)に就職する。SMOは治験を依頼する製薬会社と医療機関の間に入り、各種支援を行う会社であり、新卒の採用も行っている。SMOに所属し、複数の医療機関での治験を担当する場合もある。医療機関は新卒で治験コーディネーターを採用することは少なく、看護師、薬剤師、臨床検査技師などが治験コーディネーターを兼務することが多い。大きな医療機関の場合は、治験事務局に医療従事者や治験コーディネーターの経験者が、治験コーディネーターとして直接雇用される場合もある。